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2.生产部分-规范性文件

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  • 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔2019〕33号)

    国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔2019〕33号)

    2023-07-05
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  • 关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)

    2023-07-05
  • 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(2018年第101号)

    2023-07-05
  • 总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告(2015年第203号)

    2023-07-05
  • 国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)

    2023-07-05
  • 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见(药监综械管〔2022〕78号)

    2023-07-05
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