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1.注册部分-规范性文件
REGULATIONS
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
2023-07-05
查看详情 >>
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
2023-07-05
关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号)
2023-07-05
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
2023-07-05
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
2023-07-05
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年第112号)
2023-07-05
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