新版《医疗器械生产质量管理规范》

专题培训班在长汀圆满落幕

2025年12月30日，新版《医疗器械生产质量管理规范》专题宣讲培训班在长汀顺利举办。本次培训由福建省药品监督管理局指导，长汀县市场监督管理局、长汀县医疗器械药品行业协会联合主办，福建省医疗器械产业知识产权运营中心协办，旨在助力企业精准把握法规新要求，全面筑牢质量安全与知识产权保护双重防线。培训班吸引了全县医疗器械生产企业负责人、质量管理人员等120余人参加。

培训中，福建省药监局特邀专家朱廷玮博士系统解读了新规修订背景、核心变化与实施要点，重点阐述了质量体系扩展、风险管控、委托生产责任等关键内容，为企业合规过渡提供清晰指引。

福建省医疗器械产业知识产权运营中心围绕医疗器械知识产权管理作专题分享，结合产业实践，深入解析了知识产权在研发合规、技术保护、风险防控中的重要作用，介绍了专利导航、高价值专利培育等在提升企业质量管理与市场竞争力的实际路径，增强了企业“质量+知识产权”一体化管理的意识与能力。

此次培训不仅强化了企业对新版《规范》的理解，也提升了知识产权战略融入质量管理体系的认知，为推动长汀医疗器械产业高质量发展奠定了扎实基础。