专题培训| ISO 10993-1:2025最新标准解读与呼吸气路的生物相容性评”及“医疗器械临床研究成果转化需求”应用系统简介

各会员单位及相关企业：

随着全球医疗器械监管要求的持续升级，生物相容性评价已成为产品合规与临床安全的核心环节。2025年，国际标准ISO 10993-1迎来重大修订，中国国家标准GB/T 16886.1同步更新；与此同时，ISO 18562系列标准（呼吸气路生物相容性评价）也于2024年完成全面升级。为帮助企业精准把握标准变化趋势，规避合规风险，福建省医疗器械行业协会和熠品医疗器械CRO与检测中心联合举办本次”ISO 10993-1:2025（GB/T 16886.1）最新标准解读与呼吸气路（ISO 18562系列）的生物相容性评”及医疗器械产业知识产权运营中心与“医疗器械临床研究成果转化需求”应用系统简介专题研讨会。

培训大纲及时间安排如下，诚挚地邀请合作伙伴及各医疗器械相关生产企业报名参加此次培训!

（一）主办方：福建省医疗器械行业协会、熠品医疗器械CRO与检测中心

（二）协办单位：医疗器械产业知识产权运营中心

（一）《ISO 10993-1:2025（GB/T 16886.1）最新标准解读》

（二）《呼吸气路（ISO 18562系列）的生物相容性评》

（三）医疗器械产业知识产权运营中心与“医疗器械临床研究成果转化需求”应用系统简介

 2025年10月16日（周四下午）

厦门酒店会议厅 (报名成功后，将会提前两天邮件通知地址）

（一）医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员

（二）医疗机构从事医疗器械质量监管的相关人员

（三）医疗器械检测工程师

（四）医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员

（一）请填写报名表邮件发送至 ：

   Mary.zhang@epintek.com         

（二）电话预约报名：

  027-65563846  

  130-6176-2176

费用：免费（需10月13日前报名

任何疑问欢迎随时联系熠品医疗器械CRO与检测中心   张女士/ Mary

联系电话：027-65563846  130-6176-2176

邮箱：Mary.zhang@epintek.com（报名表见附件）

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