IVD产品申请欧盟公告机构CE的具体实施方法与步骤

专题网络公益直播课成功举办

为帮助医疗器械生产企业学习和理解欧盟体外诊断试剂法规中的要求，为医疗器械工作者提供新知进修窗口。福建省医疗器械行业协会（以下简称“协会”）于8月24日举办的“IVD产品申请欧盟公告机构CE的具体实施方法与步骤”专题网络公益直播课活动。本期直播课如往期一样吸引了上千名行业同仁的观看和参与，直播课“现场”火热，反响非凡。

本次直播课受到了中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会（CMDHRA）和山东省体外诊断试剂行业协会的关注与转播，转播平台的观看总人数突破800人。

本期直播课的专题讲师邓喆舒老师通过IVDD过渡到IVDR的变化及影响、IVDR产品分类原则与实操演练、IVDR质量管理体系要求解析、新冠IVD产品如何实施临床研究、公告机构在符合性评估（CE）过程中的关注重点等多个模块的详细讲解，向医械同仁呈现了一个专业扎实、干货满满的课堂。课堂中，邓老师结合多年的注册经历和经验，通过开展案例思考与学员进行深度的讨论与互动，激发了学员们的学习热情，受到了学员们的一致认可，同时达到了帮助各企业在工作实践中学会应用标准理论知识的目的。