2021年第三期医疗器械质量管理体系内审员培训

圆满结束

9月10日，由福建省医疗器械行业协会（以下简称“协会”）举办的第三期内审员培训圆满收官。本次内审员培训同样结合疫情常态化工作要求及企业发展需求，通过“化整为零”培训小班制的新方式进行。本期内审员培训有5家医疗器械企业共8位医疗器械工作人员参加。

（我协会副秘书长梁庆涛与参训学员“破冰”交流）

本次培训同样以“线上+线下”的模式进行授课。学员们重点学习了ISO 13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求，包括ISO 13485:2016版质量管理体系标准，医疗器械风险管理若干思路，质量审核技巧、审核流程控制、注意事项等。

培训期间，学员们有序参与、积极笔记、勤学勤问。在课上交流互动的环节中，学员们积极发言，通过学员们间深度沟通的方式，各自分享在质管（相关岗位）的工作经历，交换学习了各自在实践中的工作技巧、经验。深化了各学员对医疗器械质量管理体系的理解，更新了各学员对内审员工作的认知，相信本次培训经历也融洽了学员间的沟通联系，对学员回归企业开展质量管理工作提供了更多更新的方法、思路。