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4.上市后监管部分-规范性文件
REGULATIONS
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 (药监综械管【2023】28号)
2023-07-10
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总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知(食药监办法〔2017〕144号)
2023-07-05
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见(药监综械管〔2022〕21号)
2023-07-05
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知(药监综械管〔2021〕43号)
2023-07-05
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
2023-07-05
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告(2020年第78号)
2023-07-05
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