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国家药监局:2款创新医疗器械产品获批上市






近日,国家药监局官网发布信息显示,2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。


医用电子直线加速器


生产企业:西安大医集团股份有限公司

产品特色:该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成,属国内首创,用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架,对于临床上较复杂的需要多弧连续治疗的患者,可缩短治疗时间,提高治疗效率。


一次性使用血管内成像导管


生产企业:Conavi Medical Inc.

产品特色:该产品与Conavi Medical Inc.生产的血管内成像设备连接配合使用,用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。 



至此,国家药监局已批准创新医疗器械产品共计222个。

附件(扫码下载):国家药监局已批准的创新医疗器械.docx


整理:福建省医疗器械行业协会秘书处




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