各省医疗器械许可备案相关信息

近日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年7月31日）》。为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

国家药监局数据查询页面网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210106150146108.html （或点击“阅读原文”查看原网址）

这些省份医疗器械行业实力强

（全国前三甲）

境内医疗器械产品注册证总数：江苏、广东、北京

境内医疗器械产品备案证总数：江苏、广东、山东

医疗器械生产许可证总数：广东、江苏、浙江

医疗器械生产备案证总数：山东、广东、江苏

医疗器械经营许可证总数：山东、辽宁、广东

医疗器械经营备案证总数：广东、山东、四川

网络销售备案数量：广东、浙江、江苏

网络交易服务第三方平台备案数量：广东、浙江、北京

广东、江苏、山东、浙江四个省份整体数据指标处于全国领先位置。在网络销售备案方面，广东省远远超出其他省份，占全国网络销售备案总数的46%。

我省在“境内医疗器械产品注册证”“医疗器械生产许可证”“医疗器械经营注册证”这三项排名中位于中游或偏下游水平。而在“网络销售备案”和“网络交易服务”两项排名中分别位于（全国）第六和第四的位置。

各省医疗器械许可备案相关信息

（全国排名如下）

境内医疗器械产品

（排名以注册证数量为主）

序号	省份	注册证（个）	备案证（个）
1	江苏	15061	21686
2	广东	13497	17727
3	北京	8185	3361
4	浙江	7116	9912
5	湖南	7111	5034
6	河南	5998	4610
7	山东	5400	16048
8	上海	4727	7404
9	湖北	2626	8073
10	河北	2549	6051
11	江西	2443	3435
12	天津	2395	4026
13	四川	2078	1605
14	安徽	2028	2776
15	吉林	2007	1506
16	重庆	1879	1190
17	福建	1826	3153
18	广西	1413	1454
19	辽宁	1312	1804
20	陕西	986	1303
21	贵州	631	824
22	云南	613	603
23	山西	518	402
24	黑龙江	464	504
25	甘肃	367	32
26	海南	172	118
27	内蒙古	119	79
28	新疆兵团	109	0
29	青海	82	153
30	新疆	78	157
31	宁夏	65	42
32	西藏	16	13
_	合计	93871	125085

医疗器械生产

（排名以许可证数量为主）

序号	省份	许可证（个）	备案证（个）
1	广东	2676	2992
2	江苏	2353	2869
3	浙江	1349	1694
4	山东	1124	3192
5	北京	817	482
6	湖南	813	624
7	河南	773	920
8	上海	658	501
9	湖北	615	902
10	河北	529	1331
11	江西	495	662
12	四川	457	390
13	安徽	448	654
14	辽宁	443	521
15	福建	360	333
16	陕西	315	329
17	吉林	309	368
18	天津	307	402
19	重庆	299	200
20	广西	256	269
21	黑龙江	197	142
22	山西	182	119
23	云南	89	52
24	甘肃	88	50
25	海南	66	47
26	内蒙古	55	33
27	贵州	49	99
28	新疆	40	66
29	宁夏	28	11
30	青海	18	8
31	新疆兵团	10	9
32	西藏	8	16
_	合计	16226	20287

医疗器械经营

（排名以许可证数量为主）

序号	省份	许可证（个）	备案证（个）
1	山东	28926	100164
2	辽宁	23211	49086
3	广东	21812	165141
4	河南	20987	59174
5	江西	20964	25913
6	江苏	20466	67274
7	上海	19118	38908
8	黑龙江	17956	23530
9	吉林	14209	23439
10	四川	13135	74075
11	陕西	12949	29198
12	山西	12408	23080
13	河北	12330	45066
14	北京	12072	36477
15	浙江	11876	54370
16	湖北	11378	15063
17	安徽	10862	40057
18	湖南	9958	25503
19	云南	9283	14801
20	广西	6952	39622
21	福建	5991	21920
22	内蒙古	5703	14540
23	贵州	5686	25220
24	天津	5633	11324
25	重庆	5599	19521
26	甘肃	3753	13472
27	新疆	2748	6142
28	新疆兵团	2225	5538
29	海南	1443	9819
30	青海	288	1176
31	西藏	266	716
32	宁夏	218	4899
_	合计	350405	1084228

网络销售备案

序号	省份	网络销售备案
1	广东	62493
2	浙江	7857
3	江苏	7333
4	四川	7214
5	山东	6940
6	福建	6836
7	广西	6718
8	安徽	6301
9	辽宁	6203
10	湖南	5440
11	河南	4612
12	陕西	3455
13	江西	3445
14	山西	2929
15	云南	2756
16	重庆	1215
17	黑龙江	1024
18	吉林	1004
19	贵州	758
20	内蒙古	560
21	海南	555
22	甘肃	260
23	青海	3
24	西藏	1
25	北京	0
26	天津	0
27	河北	0
28	上海	0
29	湖北	0
30	宁夏	0
31	新疆	0
32	新疆兵团	0
_	合计	145912

网络交易服

序号	省份	网络交易服务第三方平台备案
1	广东	135
2	浙江	107
3	北京	69
4	福建	33
5	湖南	32
6	上海	30
7	湖北	30
8	四川	27
9	海南	26
10	重庆	26
11	广西	12
12	河北	9
13	陕西	9
14	吉林	6
15	江西	6
16	河南	6
17	贵州	6
18	山东	4
19	黑龙江	3
20	安徽	3
21	内蒙古	2
22	辽宁	2
23	江苏	2
24	甘肃	1
25	天津	0
26	山西	0
27	云南	0
28	西藏	0
29	青海	0
30	宁夏	0
31	新疆	0
32	新疆兵团	0
_	合计	586