2022年福建省医疗器械创新成果转化研讨会成功召开

（薛经建会长作嘉宾介绍）

本次会议以促进医工融合为主轴，以加强创新转化为切入点，通过对监督管理、产业政策、科学研究、产品制造以及临床应用多维度发展情况进行分析，就如何提升我省医工融合技术研发、科研成果转化率、生物医药产业化水平进行高质量共话。

（省药品监督管理局党组成员、副局长黄维军致辞）

会上，福建省药品监督管理局副局长黄维军作重要发言。他表示，医疗器械创新是我国现代化建设过程中的重要内容。医工转化已从国家层面的政策呼吁逐步转变为医疗领域的行动自觉，医学和工程交相融合发展是医疗器械创新的必由之路。构建以临床为导向的医疗器械创新转化体系，是推动医工转化的重要方式。长期以来，省药监局积极贯彻省委省政府的决策部署，以深入推进医疗器械审评审批制度改革，以扶持生物医药产业园区发展为抓手，出台了《改革审评审批机制推动医疗器械产业高质量发展的意见》。下一步，药监局将进一步优化医疗器械审评、检查、审批的工作流程；简化部分二类医疗器械以及上市变更的审评备案技术要求；开展申报前立卷指导、法规技术辅导，实现医疗器械审评检查和审评全面提速，为我省医疗器械产业发展提供优质服务。同时，他鼓励医疗器械产业链上各类主体，要站得高有力度地助力我省创新医疗器械成果及时地转化，稳抓机遇，实现我省医疗器械产业的发展与福建省经济社会发展的相适应。

（省药品监督管理局党组成员、副局长黄维军致辞）

省医疗器械行业协会以本次大会为起点，成立医疗器械创新成果转化专委会，共同参与医疗器械成果的转化工作，省药监局表示将积极支持，通过专委会打造覆盖医疗器械创新成长全过程的一站式服务平台，开展创新成果的对接转化、创新产品的预评审，政策法规宣贯以及各种与创新成果对接转化相关的论坛、沙龙等活动，用实际行动助推医疗器械创新转化。

    省工信厅消费品工业处处长郭诚作政策解读                             联勤保障部队第九〇〇医院生物医学工程科吴剑威主持

近年来，福建省生物医药产业践行“创新、协调、绿色、开放、共享”发展理念，发展质量和效益明显提升。“十三五”期间福建全省规模以上医药工业营业收入年均增长14.5%，产业发展初具规模。在产业政策宣导会议中，福建省工信厅消费品工业处处长郭诚作了《产业新政促进医疗器械产业发展相关内容》的分享，他表示，福建省委省政府高度重视生物医药产业发展，省工信厅按照省委省政府工作部署，先后牵头起草并推动出台了促进生物医药产业高质量发展实施方案、《福建省加快推进疫情防控应急医疗物资产业发展若干措施》等政策措施。未来，省工信厅将全力支持生物医药产业发展，持续打造优良发展环境，助力我省生物医药产业实现高质量发展。

省科技厅社会发展科技处副处长李蕾作政策解读                                                福建医科大学附属第一医院设备处处长 吴锦艺主持

结合《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》及省科技厅出台的各项支持科研单位（机构、企业、个人）政策措施，福建省科技厅社会发展科技处副处长李蕾作《科技创新助力医疗器械产业发展相关内容》的主题分享。

省药监局医疗器械监管处处长黄凌鸿作政策解读                                          福建医科大学附属协和医院设备处处长 郑智美主持

省药监局医疗器械审评与监测评价中心主任 李宗作政策解读                               福建省医学会医学工程分会副主任 康莉萍主持

为增进各界对医疗器械监管政策的了解，加深对医疗器械审评过程的认识，福建省药品监督管理局医疗器械监管处处长黄凌鸿、药品审评与监测评价中心主任李宗在产业政策宣导会议上分别作了《医疗器械注册人制度的相关政策解读》《福建省二类医疗器械技术审评内容介绍》的主题分享。

随后，来自省三甲医院、科研机构和医疗器械龙头企业的多位重磅嘉宾，共同就医工转化的发展、成果、痛点、对策等不同领域医工转化经验进行了广泛的交流、对话，开启了“医工融合 创新转化”为主题的医疗器械创新成果转化研讨盛会，为参会代表们带来了一场场精彩纷呈的视听盛宴！

省立医院设备处处长林强作《构建以临床为导向的医疗器械创新转化体系》主题报告

宁德市医院设备处 陈依松主持

省医疗器械与医药技术重点实验室 杜民作

《医工结合 创新转化》主题分享

福建医科大学附属第一医院滨海医院设备处长 陈文培主持

中国医学科学院 北京协和医学院生物医学工程研究所 

张其清作《生物医学工程发展与临床转化的机遇与挑战》

主题分享

莆田学院附属医院 肖建强主持

省立医院第三手术室 游凤云作

《浅谈手术室护理创新成果转化》主题分享

南平市第二医院 黄长旺主持

大博医疗科技股份有限公司李俊峰作《产学研销，医工结合——临床成果转化案例分享》主题报告

厦门中山医院设备处 颜志坚主持

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司周家宝作

《创新与转化齐鸣，科研共临床同辉》主题分享

福州市第二医院设备处周庄主持

会议尾声，福建省医疗器械行业协会会长薛经建做总结发言。他向一直以来关心和支持本次会议的领导、专家、会员表示衷心的感谢。创新是推动生物医药产业实现高质量发展的重要路径，医工融合是提升创新水平的主要动力源泉。他表示，为贯彻《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，落实创新驱动发展战略，充分发挥医工融合、创新转化在我省生物医药产业建设中的核心推动力作用，协会将成立创新成果转化专委会，打造覆盖医疗器械创新成长全过程的一站式服务平台。未来，专委会将整合资源开展创新成果对接转化、创新产品的评审、政策法规宣贯及各种与创新成果对接转化相关的论坛、沙龙等多元活动，实现医疗器械创新成果在省内医疗器械产业园落地实施，为推动我省医疗器械产业高质量发展竭力贡献。